Kiwa Dare is aanwezig geweest op het Medisch Elektronica Event van het FHI in Vianen. Een inpiratievolle dag. Onze collega, Nascha Cuper heeft een presentatie gegeven over het opstellen van een technisch dossier: valkuilen en oplossingen. Download hier de presentatie.

Graag brengen wij onze diensten nog eens onder uw aandacht:

1. CE-markering diensten: Als aangemelde instantie (NB 1912) is Kiwa uw partner als het gaat om de CE-markering van medische producten conform de MDR, wij accepteren nieuwe aanvragen. Onze scope kunt vinden in het  Informatiepakket
2. ISO 13485:2016 certificering: Kiwa Dare B.V. is geaccrediteerd om ISO 13485:2016 certificering te verstrekken, waarbij uw naleving van internationale normen voor kwaliteitsmanagementsystemen in het ontwerp, de ontwikkeling, productie en distributie van medische hulpmiddelen wordt aangetoond.
3. Testen en onderzoeken volgens de IEC 60601 reeks, waaronder het testen van elektrische veiligheid, elektromagnetische compatibiliteit, radioapparatuur (RED).

Voor vragen over certificering kunt u contact opnemen met: Theo van der Maarel             theo.van.der.maarel@kiwa.com

Voor vragen over testmogelijkheden kunt u contact opnemen met: Ernst Vossers             ernst.vossers@kiwa.com