Blijf op de hoogte van het laatste nieuws.

De Brexit komt eraan!

Geaccepteerde markering(en)  - 

Ofschoon nog lang niet alles duidelijk is en ook nog niet alles geregeld is, willen we toch enkele zaken verduidelijken.

Vooralsnog willen wij onze relaties erop wijzen dat de transitieperiode op 31 december 2020 afloopt. Dit houdt in dat de nieuwe regels vanaf 1 januari 2021 van kracht zijn. Dit heeft ook gevolgen voor de CE-markering.

Voor het Verenigd Koninkrijk (VK) en Noord-Ierland (NI) geldt vanaf dat moment de UKNI-markering en/of UKCA-markering (UK Conformity Assessed). Deze markeringen zijn niet erkend binnen het Europese Economisch Gebied (EEG) van de Europese Unie (EU).

Ten aanzien van de CE-markering is de acceptatie van markeringen lastiger. Zie onderstaande tabel voor de acceptatie in de verschillende markten.

Gebieden Type goederen Geaccepteerde markering(en)
Noord-Ierland                         

Gefabriceerde goederen die op NI-markt worden gebracht, met gebruik makende van een EU-conformiteit beoordelende instantie   
 

Gefabriceerde goederen die op NI-markt worden gebracht

CE

 

CE en UKNI

Groot-Brittannië

Gefabriceerde goederen die tot 31 december 2021 op GB-markt worden gebracht.

Gefabriceerde goederen die vanaf 1 januari 2022 op GB-markt worden gebracht.

CE of UKCA

 

UKCA

Gekwalificeerde NI-goederen voor GB                                                      Gekwalificeerde NI-goederen die op de GB-markt worden gebracht onder "onbelemmerde toegang" CE of CE and UKNI
Europese Economisch gebied                    Gefabriceerde goederen die op de EU-markt worden gebracht CE


Deze tabel geldt voor de meeste goederen die ook onder het regiem van de CE-markering vallen. Voor klanten van DARE!! Services zijn dit met name elektronische of elektrotechnische goederen. Dus voor onder andere: Actieve Medische Hulpmiddelen, Consumenten-elektronica, zend/ontvangers en machines gelden nieuwe regels.

Medische Hulpmiddelen

De CE-markering blijft erkend tot 30 juni 2023. Door EU Notified Bodies uitgegeven certificaten blijven ook tot die datum geldig. Na deze transitieperiode worden de UK Notified Bodies door de EU niet langer erkend. Er moet nog een nieuwe route worden vastgesteld voor de toelating, vanaf 1 januari 2021, van Medische hulpmiddelen op de GB-markt… In ieder geval moeten alle medische hulpmiddelen, die op de VK-markt worden gebracht, worden geregistreerd bij de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).

Elektronica en Machines

Alle nieuwe goederen die vanaf 1 januari 2021 op de VK-markt worden geplaatst, mogen dit tot einde 2021 met de UKCA- of CE-markering doen. Daarna is alleen de UKCA-markering nog erkend. Voor de Noord Ierse markt blijven CE of CE plus UKNI erkend.

Radioapparatuur (zend en/of ontvanger)

Indien voor radioapparatuur een Notified Body is vereist, dient deze vanaf 1 januari 2021 door de VK-overheid erkend te zijn. Ook radioapparatuur dient vanaf deze datum voorzien te zijn van de UKCA-markering.

Vertegenwoordiging (EAR)

Vanwege de Brexit zullen de meeste fabrikanten uit het VK een geautoriseerde vertegenwoordiger (EAR) in de EU nodig hebben.

Export naar het VK

De export naar het VK wordt ook lastiger. Zo zullen de meeste goederen ingeklaard moeten worden. Ook moeten fabrikanten die naar het VK willen exporteren een registratie en identificatienummer moeten hebben, het zogenoemde Economic Operators Registration and Identification number (EORI) voor het VK. Dit nummer moet beginnen met de letters GB. Het zal ook gevolgen hebben voor de belastingen en invoerrechten.

Conclusie

Al met al een hoop onduidelijkheid en extra werk.

Terug naar overzicht