Webinar Medische certificering & Kwaliteitsmanagementsystemen (QMS)
Heeft u altijd al meer willen weten over het certificeren van een medisch hulpmiddel, of over de MDR en de rol van een Notified Body? Kijk dan de webinars van Kiwa Dare kosteloos terug via onze website: Webinar medische certificering
Er zijn vier webinars die elk ongeveer drie kwartier duren. De eerste drie webinars zijn verzorgd door Natascha Cuper, expert op het gebied van klinische evaluaties en vele jaren ervaring met het certificeren van medische apparatuur. Het webinar over QMS is verzorgd door een van onze andere specialisten.
Programma
| Webinar | Onderwerpen | Datum | ||
| Medische certificering Deel I | Wat is een medisch hulpmiddel - Wetgeving in de EU - Aanvullende regelgeving - Rol Notified Body - Conformiteitsbeoordeling - Aandachtspunten MDR | Terugkijken? Klik hier | ||
| Medische certificering Deel I | Het proces in de praktijk | Terugkijken? Klik hier | ||
| Klinische evaluatie | Plan en Rapport - Literatuur review - Equivalentie - Klinisch onderzoek - Conclusie rappport - Artilkel 61.10:non clinical data - Post marktet clinical follow-up | Terugkijken? Klik hier | ||
| Kwaliteitsmanagementsystemen (QMS) | Het beoordelen van kwaliteitsmanagementsystemen - Vanuit een Notified Body's oogpunt - Inzicht geven hoe een NoBo naar uw QMS kijkt - Wat wil een NoBo zien? | Terugkijken? Klik hier |
Vragen en antwoorden (Q & A)
Kijk hier voor de vragen & antwoorden van Deel I, II, III & IV: Q & A
Terugkijken
Kijk terug: Medische certificering deel I
Kijk terug: Medische certificering deel II
Kijk terug: Klinische evaluatie
Kijk terug: Kwaliteitsmanagementsystemen