Plastiflex Healthcare

De biocompatibiliteit gecombineerd met het feit dat er elektrische verwarmingsdraden in de constructie van de buis geïncorporeerd zijn, maken dit product tot een hele uitdaging. Plastiflex Healthcare is erin geslaagd een geweldig product te ontwikkelen wat op een goede manier door de testen en onderzoeken bij DARE!! Consultancy is gekomen. Het resulterende rapport was een significant onderdeel van de technical file die aan zowel de Amerikaanse FDA als het Europese SGS is voorgelegd, en ook daar zonder is meer geaccepteerd. Een doorslaggevend succes, zowel voor Plastiflex Healthcare als voor DARE!! Consultancy.

Ervaring van de klant

“Het Hybernite Rainout Control System is een verwarmbaar slangsysteem voor gebruik in de behandeling van slaapapneu. Dit product is voor Plastiflex Healthcare de eerste stap in de wereld van de medische hulpmiddelen. De zoektocht naar een testhuis voor EN60601 en EMC onderzoeken bracht ons bij DARE!! Consultancy. Wij waren vooral onder de indruk van de expertise en de bereidheid van DARE!! om alle aspecten van dit nieuwe product te begrijpen en te vertalen in de testopzet. Door de korte lead time en de tijdige uitvoering van de onderzoeken zijn we erin geslaagd onze projectmijlpalen te halen. Dit eerste project is de basis voor een verder samenwerking met DARE!! als partner voor het testen van onze nieuwe medische hulpmiddelen.”

Rik Langerock
Marketing Manager
Plastiflex Healthcare